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什么是GMP
"GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好生产操作规范”,是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。
简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件。
药厂洁净区的要求
non-clean district
FFU是什么测试
风机过滤机组是一种自带动力的送风过滤装置,英文全称为(Fan Filter Unit),具有过滤功效的模块化的末端送风装置.风机过滤机组从顶部将空气吸和并经HEPA过滤,过滤后的洁净空气在整个出风面以0.45M/S±20%左右的网速均匀送出。风机过滤机组是一种自带动力的送风过滤装置,英文全称为(Fan Filter Unit),具有过滤功效的模块化的末端送风装置.风机过滤机组从顶部将空气吸和并经HEPA过滤,过滤后的洁净空气在整个出风面以0.45M/S±20%左右的网速均匀送出。FFU风机过滤机组可模块化连接用,使用FFU风机过滤机组广泛应用于无尘室,无尘操作台,无尘生产线,组装式无尘室和局部百级等应用场合.利用FFU风机过滤机组可制作简易洁净工作台,洁净棚,洁净传递柜和洁净存衣柜等。现在大多FFU风机过滤机组材质采用进口环保覆铝锌板,永不生锈,耐腐蚀,轻巧坚固,箱体采用黄金分割比例点设计,FFU风机过滤机组美观大方,超薄机身厚度仅为575px,加上高效过滤器总厚度不超过750px;重量仅为24kg,节约空间,方便施工安装和日常维护,清新净化科技有限公司推出的FFU风机过滤机组采用进口节能风机效果明显,超低噪音,风压扩散均匀,出风面风速均匀稳定,功耗低运行成本低,工作寿命长达5万小时以上。FFU风机过滤机组控制采用其公司开发之非接触感应式三档调速,电路均采用电器开关控制,控制安全平稳。弹性、多元化配置除标准机型外,可根据客户需求,制作不同规格的非标产品。如:风管连接法兰、滤网、箱体材质等变更。人性化设计机组附装不锈钢把手,使搬运及安装更为方便快捷。
什么是层流洁净手术室
层流洁净区,顾名思义即气流组织形式为单向流、层流状态的洁净工作区域;而层流状态由于各项参数都能达到A级(原100级)洁净标准又称为100级区。能达到层流标准的方法有如下几种:
一、如果操作面积较小,则可以在B级或C级区域下保用超净台、生物安全柜等单体操作设备。
二、大面积则可以用FFU,即风机过滤单元。
三、也可以用层流罩,形式与上不同;但原理相同。
四、也可以满布高效。
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