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静态隔离和动态隔离的区别
为了满足药厂洁净室空气洁净度的要求，必须采用相应的隔离措施，而分区是平面规划上防止污染和交叉污染的有效措施之一，隔离也是这种有效措施的一种，特别是防止由空气流动引起的污染和交叉污染的有效措施之一。
根据空气洁净技术原理，隔离的概念可以分为三种:
物理隔离——利用平面规划时设置的抗渗性屏障，对可能引起污染和交叉污染的空气流动进行物理阻隔。
静态隔离——即压差隔离。在平面规划时，把需正压或负压大的房间设在尽头或中心。
动态隔离——即流动气流隔离。在平面规划时，在有常开洞口的区域考虑动态隔离。
无尘车间洁净室是依据什么划分净化等级的
无尘车间（洁净室）等级大体可以分为十万级、万级、千级、百级、十级。数字越小，洁净等级越高。
10级的洁净室净化工程主要用于带宽小于2微米的半导体工业。百级洁净室可用于医药工业的无菌制造工艺等，这一洁净室净化工程大量应用于，手术室，包括移植手术，集成器的制造、隔离病房等等。
扩展资料：
注意事项：
注意控制污染源，主要是人和进入无尘车间的物品，以及生产过程中发生的尘粒。
人净路线和物净路线要合理的分开。人员在进车间前沐浴更衣，着装符合洁净标准;物料在进车间前更换包装吹淋，确保洁净度符合要求。
无尘净化车间内的作业人员要严格按照无尘室的操作规则进行工作。门窗应处于关闭状态，车间之间人员和物品的传递应有缓冲区，并设置吹林设备来阻止气流的对流，与生产无关的人员不行进入无尘车间。
净化车间动态与静态的主要区别是什么
静态：指所有生产设备均已安装就绪，但没有生产活动且无操作人员在场的状态。
动态：指生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员在现场操作的状态。
其实简单的理解：
动态：在工作状态下保持的洁净环境
静态：设备运行情况下保持的洁净环境
动态比静态要求要高的多
gmp车间洁净级别1万和十万哪个更高
如下：
1、A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。
2、B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
3、C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
GMP车间如何确认洁净级别？
为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于1立方米。A级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO 4.8，以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准。B级洁净区（静态）的空气悬浮粒子的级别为ISO 5，同时包括表中两种粒径的悬浮粒子。
对于C级洁净区（静态和动态）而言，空气悬浮粒子的级别分别为ISO 7和ISO 8。对于D级洁净区（静态）空气悬浮粒子的级别为ISO 8。测试方法可参照ISO14644-1。
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